專家警告默沙東新冠藥畸胎癌變風險
歐美香港考慮審批引入 藥廠否認有問題
美國默沙東藥廠(Merck，前譯默克藥廠)上周宣布研發的新型冠狀病毒口服藥Molnupiravir，有助將患者入院或死亡風險減半，由於它使用方便，可緩解民眾對疫苗的憂慮，被視為全球抗疫的強心針，歐美甚至香港都正審批甚至打算入貨。不過，有專門研究該藥運作機制的專家警告，Molnupiravir的原理是令病毒複製時出現突變，但以往有動物研究顯示，這個機制會對動物細胞造成變異，不排除會導致癌症或畸胎，敦促當局就算批准使用也應該設限。默沙東否認該藥有問題，強調公司所做的動物測試沒有證據顯示動物細胞出現變異。
Molnupiravir試驗稱可令入院死亡風險減半
默沙東上周五公布使用Molnupiravir治療新冠患者的第三期臨牀研究中期數據，稱新藥可將確診者入院和死亡風險減低一半，但報告未經同儕評審。Molnupiravir的原理是釋出一種名為NHC的化合物並滲入病毒的基因內，然後在病毒自我複製時造成大量變異，令它們無法生存。美國著名財經雜誌《巴倫周刊》(BARRON'S)報道，研究NHC數十載的美國埃默里大學(Emory University)醫學院生化藥理學部總監申納茨(Raymond Schinazi)警告，之前已有研究顯示NHC會改變動物細胞基因，其所創辦的生物技術公司Pharmasset，曾於2003年考慮利用NHC技術治療丙型肝炎，就是因為憂慮細胞變異而無疾而終。
申納茨與北卡羅萊納州的科學家今年5月在《傳染病期刊》發表文章，指出NHC導致實驗室培育的動物細胞出現變異。文章作者之一的北卡州大學Swanstrom實驗室科學家周信泰(Shuntai Zhou)表示，NHC肯定會進入哺乳類動物受體的DNA內，令人關注會造成長期變異，包括癌症。他表示，自己與同僚曾於去年7月將有關研究的初步結果交給默沙東。
默沙東：大量動物試沒發現基因突變
默沙東在之後一期的《傳染病期刊》回應稱，公司的動物測試沒有發現基因突變。默沙東一名發言人最新回應時亦表示，公司已在動物身上作大量測試，「這些測試數據的完整性，顯示Molnupiravir不會對哺乳類動物細胞造成基因變異」。根據美國聯邦政府追蹤臨牀測試的網站，Molnupiravir的測試沒有包括孕婦，研究人員也特意要求男性測試者避免異性性行為。
測試沒孕婦 男試藥者避性行為
紐約大學醫學院微生物學系教授蘭多(Nathaniel Landau)認為，鑑於Molnupiravir有可能進入細胞DNA，要展示受測試動物和人類是否沒有出現癌細胞，顯得十分重要，因此就算動物測試結果初步看來不俗，在確保不會致癌前不宜急於推出臨牀應用。投資銀行SVB Leerink分析師波格斯(Geoffrey Porges)預計，美國食品及藥物管理局(FDA)就算批准Molnupiravir推出，也會嚴格限制使用者類別。
另外，世衛公共衛生緊急計劃執行主任瑞安(Mike Ryan)稱，默沙東這類口服藥被視為治療的「聖盃」(神奇之藥)，世衛仍等待該藥的原始臨牀試驗數據，「若你能在病毒使人病重前阻止它，那麼從這意義上說，它改變了遊戲規則」。
歐洲藥品管理局(EMA)官員周二表示，會考慮是否在未來數天對Molnupiravir展開「滾動審核」(rolling review)。在滾動審核下，EMA毋須等到藥廠正式提交申請授權才開始審批。有關審批可能需時數月。
(巴倫周刊/CNBC/法新社)
