輝瑞料10月初提交申請 為5至11歲兒童接種疫苗
【明報專訊】聯邦衛生部長海度(Patty Hajdu)周二表示,她預計輝瑞藥廠將在接下來數周內,提交為5歲至11歲兒童接種該公司新冠疫苗的申請。
海度在接受CTV節目「Power Play」專訪時透露,聯邦衛生部官員一直定期聯絡輝瑞藥廠,獲取關於疫苗的最新數據。她說:「我們預期,我們將收到申請,期望在10月初。一旦我們收到該公司的數據,監管人員就可以馬上開始審查有關數據。」
輝瑞藥廠上周稱,其伙拍BioNTech研發的新冠疫苗,對5歲至11歲兒童有效。
在一項涉及2,268名幼稚園和小學學齡兒童的研究中,輝瑞測試較低劑量疫苗,相等於現時每次注射劑量的三分之一。
輝瑞的高級副總裁格魯伯醫生(Dr. Bill Gruber)表示,在打第二針後,那些兒童體內的中和抗體水平,跟接種正常劑量的青少年和年輕人一樣高,而且安全,只會出現跟青少年相似甚至更少的暫時副作用,例如手臂酸痛、發熱或疼痛。
輝瑞周二稱,已向美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)提交數據,並預料當局將在接下來數周內,批准疫苗向兒童緊急使用;至於莫德納藥廠則正研究其疫苗對小學學齡兒童的有效性。輝瑞和莫德納亦正研究疫苗對幼兒是否有效,當中包括6個月大嬰兒,預料今年較後時間會有結果。