輝瑞提交兒童接種疫苗數據 稍後將申請緊急使用授權

[2021.09.29] 發表

美國藥廠輝瑞指，已向美國食品及藥物管理局(FDA)提交5至11歲兒童接種新冠疫苗的初步研究數據，稍後會提出緊急使用授權申請。輝瑞預期FDA非常有可能獲准。

輝瑞與BioNTech上周曾指出，參與研究的兒童注射半劑疫苗後，所產生的抗體數量與接種一劑疫苗的青少年的抗體數量相若，又指在提交初步研究數據後，會在短期內提出緊急使用授權申請。

不過《華爾街日報》引述消息人士指，美國食品及藥物管理局要到萬聖節至感恩節期間，才就有關申請作決定，意味輝瑞最快要到11月才可取得有關許可。

另一方面，輝瑞向歐盟藥管局(EMA)等審查機構的申請也已在排程中。輝瑞與BioNTech目前也正在美國、芬蘭、波蘭、西班牙對滿6個月至2歲的嬰孩，還有2至5歲的孩童做疫苗臨牀試驗，共約4500名幼童接受試驗。相關數據預期在今年度第四季發布。(綜合報道)

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