以國高危童試驗BioNTech 初證安全
600肥胖長期病人士參與
以色列有疫苗官員周三(10日)表示,該國約600名年齡介乎12至16歲、有肥胖或長期病患等高危因素青少年已接種BioNTech-輝瑞新冠疫苗,暫未有人出現嚴重副作用,輕微不良反應亦很少見,是藥廠公布針對兒童臨H試驗結果前,首次有[象證明新冠疫苗或對兒童安全。多間主要藥廠相繼展開兒童的疫苗臨H試驗,其中輝瑞和莫德納最快今春有結果,兒童能否接種疫苗將影響實現群體免疫的進度。
以色列批准使用的BioNTech-輝瑞疫苗,建議接種年齡是16歲或以上,但衛生部建議,部分12歲或以上、有長期病患的青少年亦可接種。當地新聞網站YNet上月報道,獲當局批准接種疫苗的兒童有肥胖、糖尿病、嚴重心肺疾病、免疫抑制疾病或癌症等健康問題。該國疫苗工作小組主管列夫(Boaz Lev)周三向《衛報》稱,約600名兒童已接種疫苗,未有嚴重副作用的個案,輕微反應亦很少見,情G令人鼓舞。《衛報》提到,參與試驗的部分兒童罹患影響肺部的囊腫性纖維化(cystic fibrosis)。
當地兒童用疫苗料4月獲批
目前以色列逾半人口已接種最少一劑疫苗,速度領先全球,因而亦比其他政府更早開始考慮應否為兒童接種,以實現群體免疫。在該國第三波疫情,兒童染疫和重開學校的問題成焦點,兒童染疫的比例較疫情初期有所上升,或源於變種病毒和許多成年人已接種疫苗等因素。
以色列約四分之一人口未滿16歲,總理內塔尼亞胡上月向當地傳媒稱,成年人的接種計劃將在4月完成,「然後兒童使用的疫苗會開始抵達」,料監管機構會在4至5月批出許可。
大多獲批疫苗現階段仍缺乏兒童數據,暫時只建議成年人使用。各大藥廠陸續展開針對兒童臨H試驗,如輝瑞已招募逾2200名介乎12至15歲青少年參與,料最快今春公布結果,而對12歲以下兒童做試驗或需修改配方或接種時間表。莫德納去年底亦開始為12至17歲青少年做試驗,已招募3000人參與,有結果後再決定是否對6個月大至11歲兒童展開試驗。
在上月,英國牛津大學對6至17歲兒童展開試驗;強生和諾瓦瓦克斯(Novavax)亦已宣布類似計劃。
僅四成家長允子女接種
輝瑞和莫德納的成人臨H試驗各有約5萬人參與,要如此大規模才可顯示疫苗組和安慰劑組的效果差異,但由於兒童染疫後演變成重症的機會較低,這種試驗設計對兒童不太可行,因此藥廠會改為觀察兒童接種疫苗後有否出現強烈的免疫反應。美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗顧問小組成員奧菲特(Paul Offit)指,基於兒童染疫風險較低,父母或會對子女接種疫苗迫切性感猶豫,為此疫苗必須達到極高的安全標準。有以色列電視台上月民調顯示,只有約四成家長計劃讓子女接種新冠疫苗。
(衛報/以色列時報/紐約時報/NBC)