FDA專家組建議批准輝瑞疫苗
數百萬針藥準備付運
美國食品及藥物管理局(FDA)外部專家投票通過，建議批准緊急使用美國藥廠輝瑞及德國BioNTech合作研發的新冠病毒疫苗。目前輝瑞公司已經做好疫苗運送分發工作，確保數百萬劑新冠疫苗能在兩天內抵達目的地。
美國食品及藥物管理局召開專家委員會會議，討論疫苗緊急使用申請，最後以17票贊成、4票反對、1票棄權，建議批准緊急使用輝瑞疫苗。
建議16歲以上可打疫苗
多名專家認為，16歲或以上的人士注射疫苗的好處大過已知風險，所以同意為批准緊急使用疫苗開綠燈，不過有關投票並沒有約束力，食品及藥物管理局會根據委員會建議作最後決定。
路透社報道，一般預料FDA幾天內就會核准緊急授權施打，而疫苗幾乎可在授權後立即配送及接種。有美國傳媒報道預料，FDA會在周六通過授權緊急使用疫苗。
麻州紀念健康中心(UMass Memorial Health Care)行政總裁狄克森(Eric Dickson)雖非顧問小組成員，但他認為疫苗「是讓我們脫離現狀、拯救性命的最佳解決辦法」。
輝瑞提出的申請是要把這支須施打兩劑的疫苗應用在16歲到85歲的群體身上。數名顧問小組成員就16歲和17歲群體是否應納入施打表達嚴重關切，因為16到17歲這個群體，試驗數據還不夠多。
顧問小組最後就這個問題表決，結果仍採納FDA的建議－認為應納入16 歲和17歲的群體。FDA在聲明中說：「有關疫苗緊急使用授權的最終決定，將由局內的常任文官拍板。」
顧問小組還討論了兩份關於英國有人接種疫苗後產生嚴重過敏反應的報告，以及對孕婦的建議，先前的疫苗試驗對象並未包含孕婦；很多醫護人員是處在生育年齡的女性，而醫護人員又是疫苗優先接種對象。
建議孕婦諮詢醫生後決定
FDA表示，顧問小組並無足夠資料可供支持或反對疫苗適用於孕婦，建議孕婦諮詢醫生後自行決定。
明尼蘇達州的病毒學者波蘭(Gregory Poland)曾當過FDA顧問小組成員，他對這次小組成員沒有對孕婦提出更多警告感到訝異，但表決結果如他所預期。
英國衛生監管機關昨天建議部分有過敏反應史的群體不要接種這支疫苗。FDA局長哈恩(Stephen Hahn)在顧問小組開會前說，該局正檢視所有輝瑞及BNT疫苗的資料，包括可能的過敏反應。
