創新產品監測患癌風險
傅彥告訴記者，儘管圍繞Hsp90α的臨牀轉化研究持續多年，國際上也有多個關於Hsp90α抑制劑治療癌症的臨牀試驗正在開展，但這些處於臨牀驗證階段的受試品在業內都只能被稱作「候選藥物」或「候選醫療器械」。目前，全球僅有抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室研發的，熱休克蛋白90α定量檢測試劑盒，是獲得藥監部門正式批准用於臨牀的產品。
「研發熱休克蛋白90α定量檢測試劑盒最大的難點在於，它的結構極不穩定，難以研發出性能穩定的檢測產品。」傅彥說。為攻克難點，羅永章團隊通過大量實驗，耗費十幾年光陰，幾十人參與研發，耗資巨大，於2009年終於捕捉到了結構穩定的熱休克蛋白90α。此外，該團隊還有一項與眾不同的絕活，通過重組蛋白質大規模制備技術，制備出結構穩定的熱休克蛋白90α。這相當於他們可以自由「製造」這種蛋白。
如何長期保存熱休克蛋白90α也是難點之一。要想做出成熟的產品，一定要解決產品的穩定期問題。經過科研攻關，該團隊研發出了熱休克蛋白90α特定的保護體系，使產品的穩定性達到14個月以上。
那麼，從實驗室移入生產線的試劑盒是怎樣的產品？「將血滴到試劑盒裏，兩個小時後，就可顯示出數值，與該數值相對應，就可以判斷癌症的風險值。」羅永章說，「其中用到的血其實比一滴還要少，一滴血大約50微升，我們僅僅需一滴血的二十分之一，即2.5微升就足夠了」。
需要強調的是，究竟是不是癌症，不是試劑盒說了算，而是病理學診斷說了算。並不是腫瘤標誌物高了，就一定是癌症，也無法靠一種血液標誌物百分百地診斷腫瘤。而且，無論是哪種腫瘤標誌物，都不能妄想靠其測出得了哪種癌症。「腫瘤在不停地突變着，它的異質性決定了，不可能找到一個標誌物專門針對某種腫瘤。」羅永章說。那麼，清華大學的成果究竟有何意義？傅彥表示，該項成果給醫生和患者提供了比現有腫瘤標誌物更好的新工具，可以及早監測患癌的風險。此外，它可用於癌症患者的病情監測和治療效果評價。
癌症患者在治療過程中，血漿熱休克蛋白90α的濃度會隨着病情波動。例如，當治療無效、病情加重時，其濃度升高；當腫瘤縮小、病情緩解時，濃度會降低；當病情穩定、腫瘤體積無顯著變化時，濃度保持相對恆定。這些結果可以幫助臨牀醫生來判斷患者的療效，幫助判斷患者是否有復發，其臨牀意義是非常明確的。
