【明報專訊】(見圖)
■模擬試題及答題指引
◆資料回應題
1. 根據資料，指出樂信藥業暫時停產對市民的影響。
◇解題：「影響」可包括正面/負面、短期/長遠
◇參考答案：
• 樂信藥業因要提升廠房標準，以達更高的PIC/S標準而全線停產，預計最快2017年才能恢復生產
• 短期×負面影響：根據資料，市面常見的感冒藥「樂信感冒靈」短缺，大部分銷售商暫停供應，仍有貨的零售商則抬高價格六成(15片盒裝由約25元加價至40元)，有需要的市民短期內或被迫捱貴藥
• 長期×正面影響：根據資料，樂信藥業為將廠房及生產系統提升至更嚴格的國際品質標準，以達政府發牌標準，因此須全面裝修廠房而停產。這意味樂信藥業的廠房若達標，日後所生產的藥品質素有更佳保障，長遠為市民生命安全提供更好保障
◆延伸回應題
2. 香港提升藥物安全監管對各持份者有何裨益？參考資料及就你所知，闡述你的意見。
◇解題：• 根據資料，「提升藥物安全監管」指港府提高對藥廠的要求，本地藥廠須升級改造至符合「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)的GMP標準，否則不獲發生產牌照
•「持份者」可包括公眾(藥品使用者)、政府(監管方)和藥廠(本地生產商)
•「裨益」即正面影響或好處
◇對公眾的裨益：可參考題1
◇對本地藥廠的裨益：
• 提升藥廠聲譽：根據資料，2009年本港發生一連串涉及藥物安全的事故，嚴重損害本地藥業聲譽，更致使公立醫院要增購外國藥廠製藥。現時衛生署規定所有本地藥廠均須達更高要求的國際PIC/S認證，香港醫院藥劑師學會會長崔俊明認為可提升本港藥廠的聲譽
• 提升國際競爭力：本地藥廠提升認證標準，確保藥物品質，有助提升國際競爭力，例如可供應藥物予本地公立醫院→藥廠的聲譽和競爭力上升→銷售量和盈利增加
◇對政府的裨益： 政府有責任為市民性命安全或公眾健康把關，提升藥業監管制度(堵塞原有制度漏洞)，並嚴格執行→可降低不合格藥品流入市面→保障市民用藥安全→增加市民對政府(衛生部門)、制度(發牌和相關監管制度)的信心→提升管治威信
■參考資料
明報通識網熱門專輯「藥物監管」：link.mingpao.com/47711.htm
顧問教師：鄧婉君老師
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