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[昔日明報]

 
中國
 成分標註「內外有別」 雲南白藥或涉違規

【明報專訊】近日,雲南白藥按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書,正式宣布其配方中含有「草烏」,而「草烏」此前被指有毒。資料顯示,草烏中含有的生物鹼對腎臟有一定毒性,超量使用會引起口唇和四肢麻痺、噁心、嘔吐等中毒症狀,嚴重可危及生命。

有微博大V指其在美藥品批號與國內一致,但其披露成分卻不含草烏,涉嫌違規。

此前有消費者指出,在對藥品成分標識方面,雲南白藥長期存在「內外有別」的情況。在國內版雲南白藥產品的說明書中,從未標註成分及含量,但是在「美國版」雲南白藥說明書中,皆按照當地監管機構要求標註了成分及含量。

4月2日,ID名為「遠離中醫藥」的新浪微博「大V」表示,在美售雲南白藥批准文號與國內一致,根據已知事實,國內售雲南白藥含有草烏,但說明書並無成分表;美版雲南白藥說明書有成分表,但標示未含烏頭和冰片,該事實或涉嫌違規。

該微博大V稱,如在美國出售的雲南白藥確實不含草烏,則違反中國藥監部門「一批號一藥方」的規定;如出售美國的雲南白藥實際上含有烏頭和冰片,則涉嫌說明書故意隱瞞。他還貼出在美售雲南白藥說明書的照片,經記者對比,該照片說明書上標註的「國藥准字」號與國家食藥監局網站公布的國內批准文號一致。

據了解,據目前國家食藥監相關規定,每個批准文號對應的藥品是唯一的。「按照規定,在國內出售的藥品即使是改一個標點符號,都需要重新申請批號,更別說改處方了。」業內人士稱。

 
 
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