治肝癌機Histotripsy國際研究:5%現併發 港大臨牀試驗稱高安全 有醫生指暫乏中長期數據
【明報專訊】獲FDA核准可無創治療肝癌的超聲波組織碎化(Histotripsy)儀器去年引入香港,今年繼港怡醫院後,中大醫院及養和醫院陸續會商業應用。港大醫學院去年9月開展臨牀試驗,該院外科學系臨牀教授陳智仁稱,已有首30名病人短期及術後一個月的追蹤數據,新技術安全性高,最常見副作用有短暫發燒或肝酵素短暫提升。而一份最新國際研究稱230名接受Histotripsy治療肝癌病人有5%出現併發症,3人死亡,但研究人員相信死因與治療方法無因果關係。有肝臟外科醫生稱新技術缺乏中長期參考數據,包括復發率及存活率(見另稿),也缺乏與現有療法比較的數據。
明報記者 楊晨 方寧
研究全球230病人 3嚴重併發亡料無關療法
最新國際研究統計全球18個醫療中心的295名病人接受非臨牀試驗性質的Histotripsy情况,治療肝臟腫瘤512個,涵蓋原發性肝癌及轉移性肝癌,其中四成是結直腸癌轉移(見圖表)。研究向這些中心發出提交病人安全報告的邀請,並排除未成年患者,最後獲9個中心共230名患者的安全報告,包括術後不少於30天情况,發現有6人需再入院,共12人出現併發症,比率5%。
12宗併發症個案中9宗屬輕度併發症,包括皮膚刺激、液體過載、門靜脈栓塞(見表)。3宗嚴重併發症均死亡,死因皆為自身病情發展,但尚不清楚Histotripsy會否影響患者病情進展。3人分別為85歲患肝細胞癌男病人,同時患肝硬化、肥胖等;56歲男病人有肝細胞癌及膽管癌,同時患丙型肝炎及肝硬化;以及49歲結直腸癌肝轉移男病人同時患腹水及哮喘病症。
港大將發表本地30病人追蹤研究
李嘉誠基金會早前向中大醫學院、港大醫學院、養和醫院及港怡醫院捐贈Histotripsy系統。港大上月稱已為40名病人治療。牽頭研究的陳智仁昨向本報稱,已有首30名病人的短期及術後一個月的追蹤數據,稍後會在醫學期刊發表研究結果。他說,上述研究值得參考,認為Histotripsy技術安全性相當高,本港大部分病人第二天已可出院,現副作用病人一般用退燒藥或觀察就可改善。他續稱,初步發現新技術對中期肝癌包括多發性及體積小的腫瘤,或手術後復發的腫瘤,有一定價值。
中大醫院展臨牀試驗 養和料下月投入服務
而私家醫院商用情况,捐給港大的儀器原置於瑪麗醫院,後移至港怡醫院。港怡醫院另獲贈一台2.0系統,上月底開始用作治療私院病人,有關套餐收費港人25萬元起。據悉,中大獲贈的2.0系統亦已到港,置於中大醫院。中大醫院回覆稱,已開始為經篩選公立醫院病人做Histotripsy臨牀試驗,完結後將正式推出服務,屆時將接受私家症病人預約。養和醫院回覆稱,儀器預計5月投入服務。
本報昨向李嘉誠基金會查詢會否引入Histotripsy系統及如何回應專家指出新療法的局限等,截稿前尚未回覆。
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