國藥Omicron疫苗 最快11月申緊急註冊
【明報專訊】科興控股生物技術有限公司、港大臨H試驗中心與港怡醫院合作,就針對Omicron變異病毒株的滅活疫苗展開臨H試驗,計劃招募300名已打兩針或3針的成年人參與。負責研究的港大醫學院內科學系傳染病科主任及臨H教授孔繁毅昨向本報稱,試驗屬第二期臨H研究,現時已招募約40人,料8月完成接種,10月完成數據分析;但何時可進入第三期研究則未有資料。
科興第二期料10月完成分析
科興去年12月獲Omicron變異株樣本,今年4月獲香港藥劑業及毒藥管理局批准在港就Omicron滅活疫苗加強劑做臨H研究。計劃目標招募300名18歲或以上、已接種兩劑或3劑滅活或mRNA疫苗、不曾染疫的成年人,團隊將接種一或兩針科興加強劑。其後會為志願者做為期8個月研究,包括篩查、研究中心跟進等,以評估成年人使用科興疫苗作為加強劑對安全性和免疫反應的影響。
港大醫學院另有與國藥集團中國生物合作,就針對Omicron的第二代新冠滅活疫苗展開第三期臨H研究。孔繁毅昨在港台《千禧年代》表示,計劃暫已招募1300人,其中逾600人已接種一針,部分人已打兩針,若計劃一切順利、疫苗安全有效,盼在11月在港申請緊急註冊,12月可讓市民接種相關疫苗。
被問到已接種國藥第二代疫苗的試驗者情G如何,孔繁毅稱,疫苗暫時非常安全,試驗者無出現嚴重副作用,但有人有局部性疼痛、疲倦、發燒等,與接種一般滅活疫苗的副作用,而疫苗抗體數據等則要完成計劃方有結果及分析。他又稱,即使試驗者已接種兩劑或3劑復必泰、科興疫苗,接種國藥第二代疫苗亦未見問題。