公民點對點：95窮國獲准仿製新冠口服藥
【明報專訊】新聞撮要
美國藥廠輝瑞2021年11月初公布旗下新型冠狀病毒口服藥Paxlovid的臨牀試驗數據，顯示患者在發病後3天內服藥，可將入院或死亡風險大減89%。輝瑞11月16日宣布，與聯合國支持的非牟利組織「藥品專利聯盟」(Medicines Patent Pool)達成協議，將允許95個發展中國家生產並出售Paxlovid。
涵全球53%人口 不納中俄
協議涵蓋的國家大多位於非洲及亞洲，佔全球人口53%，包括低收入及中低收入國家、個別在撒哈拉以南非洲的中高收入國家，以及一些在過去5年過渡至中高收入的國家。部分被世界銀行定為中高收入的國家則不在協議內，如中國、俄羅斯、巴西、古巴、伊拉克、利比亞和牙買加。輝瑞將允許藥品專利聯盟向合資格仿製藥製造商批出許可自行生產Paxlovid，不會對在低收入國家的銷售徵收專利費。至於協議內的其他國家，只要世衛仍將新冠病毒列為「國際公共衛生緊急事件」(PHEIC)，輝瑞亦不會收費。
藥品專利聯盟執行董事戈爾(Charles Gore)指出，現時醫生須依賴昂貴且通常需要注射的藥物，例如瑞德西韋(Remdesivir)，而Paxlovid容易服用，整個療程只需5天，且生產成本較低，對中、低收入國家尤其重要，聯盟已接到20多間公司表示有意取得許可，或能於2022年第一季度開始生產。
無國界醫生(MSF)提倡醫療平等行動的巴西代表卡瓦略(Felipe Carvalho)批評，巴西雖是中高收入國，但有四分之三人依賴公立醫療系統，很少人能負擔昂貴的治療費用，該國是新冠病毒死亡數字最高的國家之一。該組織亦有專家質疑，協議沒納入阿根廷和中國等已有能力生產仿製藥的國家。
指疫苗生產複雜易錯 藥廠拒撤專利
有別對新冠疫苗的取態，今次是輝瑞首次同意分享與新冠病毒相關的醫療產品技術。輝瑞與合作伙伴BioNTech反對取消新冠疫苗專利，指疫苗生產過程遠較口服藥複雜，第三方製造商有可能出錯，損害公眾信心，他們主張提高自家產量，在發展中國家以較低價格出售疫苗，BioNTech亦計劃在非洲建廠。目前輝瑞已向全球供應逾20億劑疫苗，但只有不足1.7億劑運往發展中國家。
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明指出，目前不少確診者病情輕微，甚至無病徵，新冠口服藥物或可令沒高危因素的確診者居家隔離，助紓緩病牀壓力。
■ 藥物專利Ｑ＆Ａ
Ｑ：什麼是藥物專利？
Ａ：因研製新藥涉及巨額投資，藥物專利的原意為保護新藥的知識產權。世界貿易組織於1994年訂立《與貿易有關的知識產權協議》(TRIPS)，要求成員國制訂法律保障知識產權，生物科技和藥物專利權屬其保障範圍。根據協定，研發藥廠可將製藥過程和成品申請專利，期限為20年。專利期限過後藥廠須公開配方，其他藥廠可依配方配製藥物，即仿製藥。
Ｑ：藥物專利權有什麼作用？
Ａ：藥物專利權保障原研發藥廠享有獨家生產權，禁止其他藥廠複製或仿製，同時禁止世貿成員國進口仿製藥物；如發現仿製藥物，藥廠可以提出訴訟，禁止侵權行為。
．全球各大洲疫苗接種率(%)(圖)
◆知識增益
人權組織：3藥企日均賺逾7億
由多個國際人權和慈善組織組成的「人民疫苗聯盟」(People's Vaccine Alliance)2021年11月發表報告，批評美國輝瑞、德國BioNTech和美國莫德納藥廠，將大部分新冠疫苗賣給富裕國家，卻對低收入國家棄而不顧。報告根據3家公司的財務報告估算，它們2021年稅前盈利總計340億美元(約2651億港元)，換算後相當於每天約9350萬美元(約7.3億港元)。
批獲注資逾600億卻離棄窮國
人民疫苗聯盟表示，輝瑞和BioNTech已付運交給低收入國家的疫苗不到總數1%，莫德納更只有0.2%。人民疫苗聯盟表示，儘管輝瑞、BioNTech和莫德納獲得公共資金超過80億美元(逾624億港元)，他們一直拒絕透過世衛將疫苗技術轉移給中低收入國家的廠商協助生產，以提高全球供應量和壓低價格。
．主要相關課題：公共衛生與人類健康．
●模擬試題
(1) 下列哪一個組織屬政府間國際組織？ (1分)
A. 樂施會
B. 無國界醫生
C. 國際特赦組織
D. 世界衛生組織
(2) 根據資料，下列哪項有關藥物專利的描述並不正確？ (1分)
(1)藥物專利權永久有效
(2)藥廠需先公開新藥配方才可享有藥物專利權
(3)如發現仿製藥物，專利權持有人可提出訴訟
A. 只有(1)
B. 只有(3)
C. (1)與(2)
D.(1)、(2)與(3)
(3) 描述「全球各大洲疫苗接種率」圖表特徵。 (4分)
(4a) 根據資料，指出及說明一項可能導致「疫苗猶豫」出現的原因。 (2分)
(4b) 說明新冠疫苗對維持公共衛生的重要。 (3分)
[智學公民 第14期]
