監管審查 或需另外採購 加兒童接種疫苗料待明年
【明報專訊】根據輝瑞藥廠董事會一名成員周三透露，該公司及其合作伙伴BioNTech已向美國監管當局提交其新冠疫苗對兒童有效性的數據，為可能趕及在萬聖節前獲授權作好準備。但加拿大的兒童可能要等待更長時間才可打針，因為本國衛生部尚未收到類似文件，這意味着加國最早也要等到年底最後數周，才有望提供兒童版疫苗。
加拿大較遲推出兒童版疫苗，除了因為監管機構審查需時，也可能必須向輝瑞購買正研發的兒童專用疫苗，而相關供應鏈將是一個懸而未決的問題。
在加拿大許多學校忙於應付具高度傳播能力的Delta變種病毒之際，渥京希望盡快為本國兒童接種疫苗。聯邦衛生部發言人周三表示，該部門「預計在接下來數月裏，疫苗製造商將提供兒童數據。」
輝瑞則稱，有關工作已在進行中。該公司發言人安東尼奧(Christina Antoniou)在發給加拿大廣播公司《新聞》(CBC News)的聲明中說：「我們正繼續跟加拿大衛生部磋商，並準備提交申請書，但我暫時無法確認時間表。我們會就有關問題盡快更新和分享最新消息。」
輝瑞董事會成員高特里布(Scott Gottlieb)稱，若FDA確認該公司的兒童專用疫苗對5歲至11歲兒童安全有效，那麼該款疫苗將獲准推出美國市場，「最快在萬聖節，或稍遲於11月中旬面市。但我不知道美國以外地方的時間表。」
輝瑞早在去年10月已開始向加拿大衛生部提交其成人版疫苗的數據，並在兩個月後即12月9日，獲衛生部授權使用。目前尚不清楚兒童版疫苗是否同樣需要兩個月時間審查。
本國疫苗接種工作另一個障礙就是供應。儘管本國因提早向輝瑞採購疫苗，以致目前出現供過於求的情況，但該公司現正推銷獨立的兒童專用疫苗，因為跟青少年和成人版本相比，預計兒童接種的劑量會少很多。這意味着加拿大需要另行採購兒童專用疫苗，以供近600萬名12歲以下兒童接種。
聯邦官員稱，有關細節將屬加拿大衛生部審查程序的一部分。儘管渥京早於4月跟輝瑞簽訂協議增購疫苗，若有需要，將包括兒童版疫苗以及經改良的成人版加強劑，但預計該批新疫苗在明年某個時候才開始交付。因此，即使加拿大衛生部監管人員在聖誕節前批准兒童疫苗，真正開始打針也可能要到明年。
兒童版疫苗跟年滿12歲人士已使用近一年的疫苗沒有分別，兩種版本都是使用同一配方，但兒童接種的劑量較少。
