大灣區GBA新聞：灣區首款粵產港藥上市
[2023.08.02] 發表
【明報專訊】內地生產的港藥早前正式推出市面銷售，意味繼「藥械通」後，另一推動大灣區醫藥產業融合發展的港藥粵產政策順利實施。首款粵產港藥為香港聯邦製藥的維生素C泡騰片，由內地關連公司珠海聯邦製藥中山分公司生產。
託內企生產 促醫藥融合
以往港澳藥品參照境外藥品管理，只能於港澳生產及進口內地，直至2020年11月，國家藥監局等部門聯合發布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，提出改革大灣區藥品上市許可持有人制度，支持港澳藥品持有方將持有的藥品在灣區內地9市符合條件的企業生產。
去年6月，國家藥監局正式發布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》，進一步明確支持港澳藥品跨境生產相關具體工作內容，並對政策適用範圍、工作程序、申報途徑及資料要求等訂立詳細規定(見圖)。今年2月，香港聯邦製藥向藥監局申請於內地生產維生素C泡騰片，成為首款大灣區跨境生產藥物。
解港企產能及成本問題
此外，由香港位元堂委託廣東恒健製藥生產的「粵產港藥」麝香活絡油，本月推出市面。廣東省藥品監督管理局指出，政策允許港澳藥品採用「境外持有＋境內生產」的模式，有利於解決港澳地區藥物生產地方有限、產能不足及成本高的難題。
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