3分鐘內有結果 FDA准用呼氣式新冠檢測儀
[2022.04.16] 發表
美國食品及藥物管理局(FDA)周四(14日)首次批准緊急使用一種呼氣式新冠病毒檢測工具，可在3分鐘內提供檢測結果，檢測儀可準確識別91.2%的陽性樣本和99.3%的陰性樣本。
這款InspectIR新冠病毒呼氣檢測儀(InspectIR Covid-19 Breathalyzer)利用氣相層析法，分析呼氣中5種與新冠病毒有關係的物質，若出現陽性反應，再透過「核酸檢測」(PCR)等分子生物檢測法確認；對2409人所做的實驗顯示，InspectIR的陽性樣本準確率有91％，陰性樣本準確率99％，FDA指出，後續針對變種病毒株Omicron的有效性實驗 ，這款呼氣檢測儀也表現良好。
InspectIR檢測儀一部約一個隨身行李般大，每次檢測可在3分鐘內得知結果，每天可檢測160次。FDA表示，該款設備目前的生產量能，可使美國篩檢量每月增加64萬份樣本，最終可每周生產約100部。不過，FDA也提醒，若呼氣檢測驗出陰性反應，仍須考量患者最近接觸史、臨牀症狀等因素，因為還「無法完全排除感染的可能性」，不應將這款呼氣檢測儀當做治療或病患管理、傳染控制決策的單一基礎。
傳染病專家、史丹福大學醫學院資深副院長梅爾多納多(Yvonne Maldonado)說，擁有更多快篩方式選項，只會有助於讓這場大流行病過度到地方性流行病階段。
(彭博社/路透社/法新社)
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