指測試對5至11歲兒童有效 輝瑞將申美授權兒童接種新冠疫苗

指測試對5至11歲兒童有效輝瑞將申美授權兒童接種新冠疫苗

[2021.09.21] 發表

輝瑞和德國BioNTech昨日指出，在第二期臨牀測試顯示，5至11歲的兒童接種它們生產的新冠疫苗後，產生很強的免疫反應，測試結果亦同16至25歲的人脗合，認為疫苗對這兩個年齡層的安全性相若。輝瑞將尋求美國當局，授權讓5至11歲的兒童接種旗下的新冠病毒疫苗。

《美聯社》報道，輝瑞發布新聞稿，宣布5至11歲兒童的疫苗要向美國監管機構申請緊急使用授權。輝瑞也說，FDA要求輝瑞證明兒童體內抗體，和成人、青少年一樣具有保護力，而輝瑞的研究結果證明是同等有效的。輝瑞的研究中，為2268名幼兒園及小學孩童接種較低劑量的疫苗，輝瑞藥廠資深副總裁葛魯柏(Bill Gruber)表示，他們讓這些大約小學學齡的孩子每次只注射成人的3分之1劑量，在第2次接種後，產生對抗新冠肺炎的抗體和接受常規2次劑量的青少年、年輕成人一致。

葛魯柏也說，這個兒童劑量已獲得證實是安全的，但也會發生和青少年相似或更少的副作用，如手臂酸痛、發燒或疼痛等。不過《美聯社》指出，這些數據只是藉由輝瑞的新聞稿發布，並非刊在科學期刊上，此研究也尚在進行，研究中的確診數也不足用來比較施打疫苗和施打安慰劑比例數據的差異。此研究也不足以檢測疫苗是否會產生如心肌炎等嚴重副作用。

美國FDA生物評估與研究中心主任馬克斯(Peter Marks)表示，對於兒童的研究數據應充足，到能排除對幼兒有任何更高風險才行。

目前西方多國都未開放低於12歲者接種疫苗，仍等待更多數據，找出應施打的劑量以確保安全。

輝瑞昨天與德國BioNTech聯名發布聲明，BNT也要在歐洲申請這款兒童疫苗緊急授權使用；德國衛生部長施潘(Jens Spahn)接受訪問，他表示，適用12歲以下兒童的新冠疫苗，要到明年第一季才能獲得歐盟的上市許可。(綜合報道)

更多國際要聞