本土研發疫苗臨H實驗 難覓足夠志願接種者

[2021.05.28] 發表
隨斯高沙省接種率攀升,一種加國本土研發的新冠肺炎疫苗,已很難找到足夠的志願者進行臨H測試。

【明報專訊】由於斯高沙省新冠肺炎疫苗注射率增高,導致加拿大本土製造且正在哈利法克斯進行第一期臨H試驗的新冠肺炎疫苗,已難以找到測試需要的足夠參與者。

達爾豪斯大學(Dalhousie University)加拿大疫苗學中心(Canadian Centre for Vaccinology),目前正在試圖完成愛蒙頓市恩托斯製藥公司(Entos Pharmaceuticals)生產的新冠肺炎疫苗第一期臨H試驗的第二階段,但由於愈來愈多人已接種疫苗,很難再找到志願者參與試驗。

中心主任霍爾珀林醫生(Dr. Scott Halperin)表示,中心仍需10幾名年齡介於18歲至55歲,尚未接種疫苗且未感染新冠肺炎的人幫助測試。第一期第二階段的臨H試驗共需要36名參與者。

霍爾珀林表示,徵求志願者仍是一項挑戰,尤其是斯高沙省已宣布加速疫苗施打,並計劃將第二劑接種時間提前4周。他指出,由於目前該省20歲及以上人士都可接種疫苗,因此接種率只會愈來愈高。

恩托斯行政總裁劉易斯(John Lewis)表示,完成第一期臨H試驗是繼續後期臨H試驗的大門。他說,如果無法徵求到所需的志願者,該公司必須將臨H試驗移至國外進行,從而延誤此一疫苗的開發。

劉易斯表示,以目前情況來看,第二期臨H試驗勢必將移至國外進行,因為第二期臨H試驗需要的志願者人數約為600人。

恩托斯生產的Covigenix VAX-001新冠肺炎疫苗是以DNA為基礎的疫苗,類似輝瑞(Pfizer)- BioNTech和莫德納(Moderna)研發出的信使核糖核酸(mRNA)疫苗。

劉易斯表示,該公司生產的疫苗只需施打一劑即可,且不像其他疫苗需在低溫下儲存。因此較易在鄉村地區使用,特別是發展中國家。

霍爾珀林稱,本土研發新冠肺炎疫苗非常重要,因為它可為加國提供更多選擇,特別是在某一時間點,進一步免疫變得有必要時。

至於較大規模的臨H試驗,霍爾珀林表示,製藥公司必須赴國外進行,因為加拿大年齡較長族群的接種率已很高。他說:「若欲對所有年齡層進行臨H試驗,現在在加拿大已變得不可能。」

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