指未達最低過濾標準 美撤65華廠商N95銷售權
【明報專訊】美國食品和藥物管理局宣布,已經取消中國一些製造商,在美國銷售N95口罩的許可。局方表示,很多這類由中國製造商生產的N95口罩,顆粒過濾效率在測試中沒有達到最低的95%過濾標準,無法針對新型冠狀病毒,提供足夠保護。
美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,禁止65家中國製造商在美銷售N95醫療口罩的資格。FDA在當地時間周四宣布,撤銷65間中國製造商在美銷售N95或類似規格的口罩,此舉讓中國在美銷售商大減至14間。
N95提供比一般布料或醫用口罩更好的防護能力,對醫療照護人員和急診工作者屬必需品,但自4月3日起,N95口罩急速陷入短缺,FDA開放中國製口罩進口。
美國媒體報道,進口的KN95口罩起初沒有接受美國認證實驗室檢驗,直到美國疾控中心(CDC)和FDA進行檢測後,才發現從中國進口的口罩多數無法達到合格標準,顯示出絕大多數在美擁有販售許可的中國廠商未合標準,甚至有產品的過濾功能僅達24%至35%,遠不如95%的合格標準。
此外,美官方也測試了部分沒有許可的KN95口罩效能,防護效果更是低到僅有1%。