衛生署同意「易消達」藥片全面回收
[2018.06.27] 發表
【明報專訊】瑪麗醫院上周四(21日)被揭藥物「易消達」(Enzyplex)受真菌「紅麴霉菌」污染，公立醫院隨即停止向病人派發，藥房亦已把藥物下架。衛生署昨宣布，同意持牌藥物批發商耀南洋行因品質問題從市面回收所有批次的「易消達」藥片。耀南資料顯示，約17.4萬瓶「易消達」藥片供應予本港市面，亦有轉口往澳門。醫管局呼籲早前獲處方有關藥物的公立醫院病人停止服用該藥物。
「易消達」藥片含有維生素及消化酶，是用於腸胃不適的非處方藥物。據耀南的資料，約12.8萬瓶(100粒裝)及4.6萬瓶(30粒裝)供應予醫管局、衛生署診所、私家醫院、本地私家醫生、藥房及藥店，亦有轉口往澳門，耀南已設立熱線(3665 2000)解答市民查詢，衛生署至今未接獲與使用相關藥物的不良反應報告。
產品含菌超製造商自定標準
衛生署表示，已從耀南、醫管局及衛生署診所抽取藥物樣本檢驗，以確定產品有否超出藥典就霉菌及酵菌含量的規定，由於霉菌含量檢驗一般需時7天，故相關檢驗仍在進行；另一方面，檢驗結果顯示產品樣本含菌量並沒有超出藥典標準。因產品含菌量超出印尼製造商的自定標準，供應商決定回收產品。署方已指令耀南要求製造商調查事件，盡快提交調查報告。
藥典就非無菌口服藥片含菌量可接受的最大菌數為2000單位(cfu/g)，而藥廠的自定標準為100單位。醫管局昨表示，公立醫院現約有4000名病人獲處方相關藥物，為謹慎起見，將致電提醒已獲處方的病人停用，若病人仍需處理其腸胃不適徵狀，應向醫生求診。
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