三冬茶涉中成藥未註冊停售
【明報專訊】健康工房的三冬茶涼茶茶包,兩年前因註冊中成藥不成功而停售,上月11日在沒改動配方下,把茶包當作「食品」重售,結果賣了約3星期便要停售。衛生署昨指茶包10種成分全為中成藥,未經註冊便銷售,呼籲市民停止服用,該署正調查位於元朗的持牌中藥商健康工房,涉嫌非法管有未經註冊中成藥,已檢走800包涉事三冬茶,暫未有人被捕。
健康工房:屬誤會
健康工房昨晚回應,已於3月2日主動停售有關產品,健康工房對事件深感遺憾,有信心最終會與局方釐清誤解,並對消費者造成不便表示歉意,並願意退款。
成分全屬中成藥須註冊
衛生署指韓國進口的「三冬茶清熱解毒涼茶」一包內有10個茶包,其產品標籤顯示成分顯示有「崗梅根、玄參、甘草、訶子、苦丁茶、救必應、桔梗、木蝴蝶及烏龍茶」,均屬「中成藥」定義,若成分全屬中成藥,便要註冊。若產品成分含有中藥材,並同時有非中藥材,則會被界定作食品;健康工房一直未有向該署中藥組申請「三冬茶清熱解毒涼茶」的中成藥註冊。
據《中醫藥條例》,未有按規定註冊中成藥的違法者最高罰則為罰款10萬元及監禁兩年。衛生署指未經註冊的中成藥的安全、品質及成效均未經證實,服用或構成風險,至今沒接獲不良反應報告。
健康工房行政總裁吳紀嬅表示,產品已停售兩年,重售沒改配方及主要成分,選擇此時推出是有見於流感肆虐,希望為市民提供可預防感冒的選擇。對於被指違例,吳紀嬅認為事件屬誤會。
註冊保健品遭拒 當「食品」不果
健康工房上周發表聲明指《中醫藥條例》的保健品類別未納入中醫預防醫學「治未病」原理,吳指該公司一直想把三冬茶註冊成為保健品,唯被拒絕,因需要提交長期毒性試驗報告,以確保產品長期服用的安全性,但三冬茶屬中醫預防醫學範疇,不建議長期服用,只在有需要時服用以預防病發,仍屬保健品,衛生署要求健康工房將三冬茶註冊為新藥,並不符合產品理念。