醫療顧問向公眾派定心丸 疫苗審批加速未犧牲安全
團隊1周7天每日工作16小時
【明報專訊】加拿大人對於接種疫苗的疑慮之一﹐據說是因為這些疫苗批准速度太快。但加拿大衛生部首席醫療顧問沙瑪(Supriya Sharma)表示﹐人們不必擔心﹐新冠疫苗審批速度加快﹐並未犧牲對其安全性的審查。
她說﹕「我們唯一的考慮、唯一的想法﹐就是怎麼做到對加拿大人最好。」
過去4年中﹐衛生部批准了10種疫苗﹐其中非新冠和新冠疫苗對半。非新冠疫苗的平均批准時間387天﹔新冠疫苗就只用上82天。
這其中﹐輝瑞花上61天﹐莫德納72天﹐強生95天﹐阿斯利康146天﹐Covishield 34天。Covishield是在印度生產的阿斯利康﹐因此僅需要檢查其生產場地。
沙瑪說﹐通常新疫苗試製過程中﹐大規模試驗最花費時間。大規模試驗通常有數千人參加﹐一半人接種﹐另外一半人不接種﹐然後觀察這2部分人當中的感染率。這類試驗﹐需要徵集大量義工﹐此外等待人們染病也可能拖延很長時間。但新冠疫情發展很快﹐染病人數也很多﹐使得相關試驗可以較快獲得結果。
迄今﹐沒什麼醫藥公司選擇到加拿大進行試驗﹐就是因為加國的感染率還不夠高。
當疫苗尚處試驗階段﹐加拿大衛生部就開始準備接受這些藥商未來的審查批准申請。
沙瑪說﹐衛生部最早和藥商就新冠疫苗進行認真討論﹐是在2020年1月中旬﹐當時加國境內還未確認1例新冠肺炎。但到了3月﹐衛生部開始建立團隊來審查各種新冠肺炎的治療方式和疫苗。團隊每組12到15人﹐包括各路專家﹐如傳染病、醫藥、生物科學和流行病等。
按慣例﹐藥商只有在取得所有數據後才能開始申請批准﹐但衛生部長海度於9月16日下達緊急令﹐在此緊急令下﹐衛生部可在藥商僅提供部分數據的情況下﹐開始審查其申請﹐以加快審批進度。
緊急令下達後﹐各藥商隨即展開申請﹕阿斯利康10月1日﹐輝瑞10月9日﹐莫德納10月12日﹐Covishield 1月23日﹐Novavax 1月29日。
加拿大的審批工作高速進行。各組專家一天工作15、16小時﹐每周7天。由於和國際藥商打交道﹐凌晨2時、4時參加視頻會議的情形也常發生。
疫苗批准後﹐衛生部專家的工作仍未停止。他們會監控和了解疫苗在實際應用中的情形﹐包括效率和副作用﹐是否和試驗時不同。發現問題﹐及時調整。
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