【明報專訊】由「上海新興醫藥股份有限公司」生產的1.2萬瓶「免疫球蛋白注射劑」傳出具有愛滋抗體,初步推斷為原料血液受污染導致,陸媒報道,國家衛健委已要求新興醫藥將受污染的注射劑全面停用並封存,後續相關處置則有待監管機構公布。雖然中國疫苗專家陶黎納認為出包的「免疫球蛋白注射劑」傳染性低,且應用範圍不算廣,影響不大,但不少曾注射「出包公司」疫苗的網友仍擔心,自己會不會因此染病。
綜合媒體報道,由上海新興醫藥股份有限公司製造,批號為「20180610Z」的「免疫球蛋白注射劑」愛滋病抗體呈陽性反應,該批次共批簽發12,226瓶,規格是5% 2.5g╱50ml一瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品藥品檢驗所批簽發。
這批「免疫球蛋白注射劑」是新興醫藥首推產品,主要治療急性炎症(acute inflammation)、血小板減少、黏膜皮膚淋巴腺綜合症(又稱川崎氏病,Kawasaki disease)、控制化療感染,也可治療免疫缺陷病,如先天性丙球缺乏症、易變型免疫缺陷症、免疫球蛋白合成異常的細胞缺陷症;治療大面積燒傷、嚴重創傷感染,以及敗血症或內毒素血症等。
北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示,人體免疫球蛋白主要由人血漿提取,是一種用於靜脈注射的血液製品,具有中和病毒病原體以及調控機體免疫功能的作用,可幫助於免疫低的病人提高免疫力,也可用於治療自身免疫病。王月丹認為,這批問題產品的污染來源,很有可能是「原料」血液。
王月丹說,抗HIV(愛滋病病毒)抗體陽性一般認為是感染HIV的代表,「這個指標陽性,說明該批次產品存在被HIV污染的可能性,不能用於人體治療,如果條件允許,應對於已使用患者採取必要的補救措施」。
陶黎納指出,「血液製品都會用現有的最可靠手段去殺死病毒中的微生物體,但保留生物分子的活性。所以這批問題免疫球,應該不會導致人體感染,但堶推雩虓|有愛滋病病毒的屍體。再往前推,就是原料血液的提供者是愛滋病帶原者所致」。
有報道指出,國家衛健委已通知新興醫藥,要求立即暫停使用批號為「20180610Z」的「免疫球蛋白注射劑」,並對產品進行封存;購買到問題批號產品的醫療機構,應立即上報,對已使用問題批號產品的患者進行追蹤,密切觀察病情變化,並配合藥品監管機構做好相關處置工作。
另一方面,報道提到涉事的上海新興醫藥是一間有官方背景的大公司,由「中國醫藥健康產業股份有限公司」控股管理,母公司是央企「中國通用技術(集團)控股有限公司」。上海新興醫藥於2000年8月成立,前身是解放軍總後衛生部上海新興血液制品研究所,註冊資本1.64億元人民幣。
未知是否受事件影響,雖然時值農曆新年假期,但位於上海浦東新區的上海新興醫藥在6日凌晨仍頻繁可見有車輛及人員出入,處於上下不停的「忙碌」狀態,更有嚴格保安,需要指紋驗證才能入內,有別於春節休假的「常態」;且隸屬新興醫藥的三個指紋打卡機,也顯示為工作狀態,散發蚨韖。