指衛署未驗先回收 龍角散代理申覆核

指衛署未驗先回收龍角散代理申覆核

[2015.01.22] 發表

【明報專訊】日本製潤喉藥品「龍角散」其中兩款產品，被衛生署指屬於未註冊中成藥，去年3月底勒令回收。藥品香港代理商提出司法覆核，要求推翻有關命令，案件昨開審。代理商指衛生署僅觀察包裝上標示的成分，未經化學及藥劑學分析便懷疑產品屬中成藥，質疑署方未有確實理據便下令回收，不符相關法例。

指成分符中醫藥附表

申請人民興藥品是龍角散產品的代理，被下令回收的是「龍角散即溶爽喉飴」蜜桃味及薄荷味，被告包括衛生署及香港中醫藥管理委員會。代表民興的資深大律師何沛謙陳辭稱，去年3月27日署方懷疑產品屬中成藥，但未有註冊，不得在市面發售，下令回收產品。他指出，署方人員在勒令回收前兩天，從市面購買兩個樣本。署方僅從外觀檢視而未經化驗，便因產品包裝標示成分包括人參、桔梗及甘草等，符合《中醫藥條例》附表藥品，便界定產品為中成藥。何指出，該些成分實為廣泛採用，產品屬顆粒糖，有清涼效果，專家報告亦可證明產品不含藥性。

何續指出，《中藥規例》指批發商須設立管控制度，以備產品一旦有危險、危害健康或不宜服用，可以迅速回收。但署方未接獲投訴指有市民服用產品後出現健康問題，僅出於懷疑便下令回收，不合法例。

衛生署：公眾安全凌駕代理利益

衛生署的代表大律師回應指出，署方初步評估產品是否中成藥，會考慮產品成分、能否治療或紓緩徵狀等。署方認為保障公眾安全極為重要，凌駕代理商的商業利益。《中藥規例》雖未賦權予署方回收產品，但《中醫藥條例》有條文賦權署方強制扣留中成藥。案件今續。

【案件編號：HCAL62/14】

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