加製伊波拉疫苗臨牀試驗 志願者眾
(多倫多25日加新社電)人們在華盛頓特區郊區感染伊波拉病毒的風險﹐可說微乎其微。但美國人還是踴躍報名﹐自願測試加製伊波拉疫苗。
美國進行兩項臨牀試驗﹐設78個名額﹐檢測溫尼辟市加拿大國家微生物實驗室(National Microbiology Laboratory)研製的伊波拉疫苗。
兩項臨牀試驗在馬里蘭州貝塞斯達(Bethesda)進行﹐由兩個機構美國國家健康研究所(U.S. National Institutes of Health)?沃爾特里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)主持。
沃爾特里德陸軍研究院轉化醫學部門主管、臨牀試驗助理研究員雷米奇上校(Col. Shon Remich)說﹕「我們不缺志願者。」
臨牀試驗主辦者尋求健康的成年人﹐國家健康研究所設定年齡界限18歲到65歲﹐沃爾特里德陸軍研究院徵求18歲到50歲的志願者。
他們希望兩性報名測試疫苗﹐但排除孕婦、目前照顧病人的醫護人員。此外﹐護理動物、5歲以下兒童的人﹐與免疫力薄弱者同住的人﹐不可參加國家健康研究所的實驗。
研究人員不接受上述志願者﹐因為疫苗含有活性病毒。
加製伊波拉疫苗VSV-ZEBOV含有活性動物病毒﹐經基因改造﹐減少毒性﹐能產生伊波拉病毒的蛋白質。
這類蛋白質進入人體免疫系統﹐可以刺激抗體﹐抵禦伊波拉病毒。
兩項美國臨牀試驗先要測試小劑量成效﹐確定人體能承受小劑量疫苗﹐就會加重劑量。
沃爾特德陸軍研究院的試驗檢測﹐人們接種單1劑疫苗﹐會有什麼反應。美國國家健康研究測試兩劑疫苗﹐兩劑相隔28天接種﹐比對兩劑與1劑疫苗的效用。
兩項臨牀試驗都會測試大?中?小劑量﹐每組有10人﹐每項試驗還有9人使用安慰劑。
研究人員都會測量志願者的血液﹐檢查伊波拉病毒抗體﹐以及在一段時間之內﹐抗體水平是否上升。美國國家健康研究院追蹤志願者1年﹐沃爾特里德陸軍研究院追蹤180天。
該研究的主要目的是﹐伊波拉疫苗對人體是否安全。
