日本研發「長牙藥」 9月開始臨床試驗

[2024-05-27]

京都大學資助的製藥新創公司Toregem Biopharma宣布,將在9月開始「長牙藥」的臨床試驗。這款藥物被認為是全世界第一個可以幫助牙齒生長的藥物,能夠治療「先天性無齒症」患者,也希望未來能幫助其他因為蛀牙等原因而失去牙齒的病患。

報導指出,9月開始的第一階段臨床實驗,將在京都大學醫學部附屬醫院,於醫生確認安全性的情況下進行,目標在2030年投入實際運用。

口腔中有一種特定蛋白質會抑制牙齒生長,而「長牙藥」是一種抗體藥物,目標就是去阻礙這種特定蛋白質的作用。在動物實驗中,這款藥物有效刺激下顎骨中的「牙芽」,使牙齒生長。在第一階段臨床實驗中,將以30名即使服藥也難以長牙的健康成年男性為對象,目的在於檢測藥物的安全性。

如果第一階段臨床實驗進展順利,計畫於2025年開始第二階段臨床實驗,以確認療效。屆時將有大阪市綜合醫院、醫學研究所北野醫院等機構加入合作,以2歲至7歲的先天性無齒症患者為對象,檢測牙齒生長效果。先天性無齒症的患者通常會在成年後接受植牙,或是配戴假牙,沒有根本性的治療方法。

製藥新創公司Toregem Biopharma由京都大學研究牙齒再生的高橋克於2020年創立。「長牙藥」先前在老鼠等小動物身上實驗,證明可以促使牙齒生長,並利用動物進行安全測試,臨床實驗計畫獲得日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認可。

高橋克早前在記者會上表示,希望長牙藥「可以成為植牙和假牙以外的第三種選擇」,目標是希望以150萬日圓左右價格,生產提供給先天性無齒症患者的抗體藥物。

普通成年人的恆齒有28顆牙齒(不含智齒),但如果比正常人少6顆以上牙齒,就有罹患遺傳性先天性無齒症的可能性,推估患病機率為0.1%。罹患這種疾病可能會有進食困難,以及下顎骨萎縮等負面影響,目前大多數患者在成年後植牙或裝假牙治療。

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